第1818章 合法合规 (第2/3页)

层面起作用的干预手段。”

    “如果因为程序问题我没有使用，导致孩子进了ICU，那么，这个责任算谁的？”

    林舟沉默着，同样看着方知砚，可最终还是说不出话来。

    但，数秒后，他又是道，“你凭什么已知无毒呢？”

    “你既然已知无毒，那必然有证明的东西，你把证明的东西拿出来，我们自然也能够信任。”

    这下子轮到方知砚说不出话来了。

    他总不能说自己脑子里就装着这些东西吧？

    方知砚深吸了一口气，随后看着面前的林舟，认真地开口道，“《赫尔辛基宣言》第三十七条说，医生在治疗患者时，若缺乏有效的干预手段，可在知情同意下使用未被证实的疗法。”

    “我现在手上的这个办法，其实就在提前消除风险。”

    “你们如果觉得因为不申报，就要叫停整个项目的话，那这个孩子以后面临百分之六十五的细胞因子释放综合征概率，这个风险，是你们承担，还是我来承担呢？”

    一番话，让林舟又是哑口无言。

    他沉默下来。

    作为医者，他深刻地清楚方知砚所说的这种话，在如今的状态之下究竟是什么情况。

    甚至，他心中其实已经同意下来了。

    不过，旁边的法学家刘芸还是忍不住道，“但是从程序上来讲，方主任，您的行为，确实是不合规的。”

    话音落下，方知砚没有解释，而是转身拿出一份空白表格。

    这个表格是紧急方案变更备用表，方知砚一抬手，在上面开始填写各项数据和药物，最后签字，放在了刘芸的面前。

    “刘律师，我清楚程序，我现在正式提交方案微调补充备案，变更内容：在T细胞扩增阶段添加1nM硼替佐米，作用机制，安全性数据，监测指标我会附上去。”

    “我现在请求启动快速审议通道。”

    “根据《办法》第三十一条规定，对于预期受益大于风险，且无法延迟的微小变更，可由主席和两位专业委员当场同意，事后在全体会议上追认。”

    “您几位刚好是主席，医学专家，法学专家，还有社区代表，患者家属，完全符合规定，现在就可以投票。”

    “我方知砚在

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